海外肺癌协会传播委员会 (IASLC Communication Committee)(开首:IASLC官网) WCLC官方新闻发布想象 (WCLC press program)是由海外肺癌盘考协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大名堂之一。每年IASLC委员会成员与传播委员会将对WCLC吸收的扫数盘考选录进行评审,评分最高的盘考将遴择纳入官方新闻发布想象,并在官方新闻简报会进行现场共享。2024年,环球仅19项盘考入选。 海外肺癌协会传播委员会
海外肺癌协会传播委员会 (IASLC Communication Committee)(开首:IASLC官网)
WCLC官方新闻发布想象 (WCLC press program)是由海外肺癌盘考协会传播委员会(IASLC Communication Committee)主导的三大名堂之一。每年IASLC委员会成员与传播委员会将对WCLC吸收的扫数盘考选录进行评审,评分最高的盘考将遴择纳入官方新闻发布想象,并在官方新闻简报会进行现场共享。2024年,环球仅19项盘考入选。
海外肺癌协会传播委员会名堂
开首:IASLC官网
百利天恒自主研发的iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 调治EGFR突变肺癌的两项盘考,双双得胜入选2025 WCLC官方新闻发布想象,象征着海外泰斗学术组织对iza-bren的科学松懈、临床价值和诓骗出息的三重认证。
WCLC官方新闻简报会现场
来自同济大学从属东方病院周斐教师和中山大学肿瘤防治中心方文峰教师分散在WCLC官方新闻简报会现场共享了两项盘考服从。
WCLC官方新闻简报会现场
周斐教师(左)、方文峰教师(右)在新闻简报会上发言
盘考标题一:
iza-bren (BL-B01D1) 聚会奥希替尼调治局晚期或调遣性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期盘考
盘考收尾
l 40 例患者罗致iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 2.5mg/kg D1D8 Q3W聚会奥希替尼一线调治,ORR 100%,靶病灶缩瘤率 100%,12个月PFS率92.1%,12个月OS率94.8%。
l 本盘选取仅2.4%患者罗致过一级粒细胞集落刺激因子(G-CSF)调治。iza-bren聚会调次第全性细密,血液学毒性为主,可通过圭臬复古调治有用管制。
l 常见≥3级AE为中性粒细胞减少,中位消退时辰短(6-7天)且导致停药率低(0.8%)。未施展发烧性中性粒细胞减少症和调治关系的间质性肺病(ILD)。
盘考标题二:
iza-bren (BL-B01D1) 单药调治局晚期或调遣性EGFR突变NSCLC患者的I/II期盘考
盘考收尾
l 50 例患者既往罗致过 EGFR-TKI 但未罗致过化疗。Iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)单药调治mPFS 12.5个月,疗效上风遮掩扫数EGFR突变亚组(19 缺失突变组为 14.1 个月,21 L858R突变组为 12.5 个月)。
l ORR 66%, DCR 90%,mDoR 13.7个月,靶病灶缩瘤率94%。中位随访 20.5 个月,mOS 尚未达到,18 个月 OS 率为69.2%。
l 本盘选取未强制退避性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。iza-bren安全性细密,≥3级AE常见血液学毒性,可通过圭臬复古调治有用管制。TRAE导致停药率低,仅1.2%。
l ≥G3级中性粒细胞减少症中位消退时辰短(4-6天),发烧性中性粒细胞减少症发生率低,仅1.8%。未不雅察到新的安全信号。
敬请期待两项盘考注释收尾的理论陈说
#OA10.03 Iza-bren (BL-B01D1)单药调治局晚期或调遣性EGFR突变非小细胞肺癌的I/II期盘考
Phase I/II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) as Monotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic EGFR Mutated NSCLC
当地施展时辰:2025年9月8日 03:52PM-04:02PM
方位:Room 07
北京时辰:2025年9月8日09:52PM-10:02PM
讲者:方文峰 教师
单元:中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤学国度重心实际室
#OA10.04 Iza-bren (BL-B01D1)聚会奥希替尼调治局晚期或调遣性EGFR突变非小细胞肺癌的II期盘考
Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients
当地施展时辰:2025年9月8日 04:02PM-04:12PM
方位:Room 07
北京时辰:2025年9月8日10:02PM-10:12PM
讲者:周斐 教师
单元:上海市东方病院
对于iza-bren (BL-B01D1)
Iza-bren (BL-B01D1)是环球始创(First-in-class)、新主见(New concept)且独一干涉 III 期临床纯属阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。实现 2025 年 9 月,百利天恒正在中国和好意思国就iza-bren开展近40 项针对多种肿瘤类型的临床纯属,其中,于好意思国正在和战术互助伙伴百时好意思施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的 II/III 期临床纯属、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III 期临床纯属和经治晚期调遣性尿路上皮癌的II/III 期临床纯属,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床纯属,中国正在开展 10 项不同癌种的 III 期临床注册盘考(其中 5 项合适症被国度药品监督管制局药品审评中心纳入松懈性调治品种名单)。2025年9月5日,iza-bren被细腻纳入CDE优先审评,适用于既往经治的复发性或调遣性鼻咽癌患者。iza-bren行动环球始创药物,盘考服从也已在近两年环球学术嘉会ASCO、ESMO、SABCS 大会不绝报说念,并在顶级学术期刊 The Lancet Oncology发表全文,展现出优秀的疗效信号和细密的安全性数据。
对于百利天恒
百利天恒是一家聚焦环球生物医药前沿边界,安身于管制未被闲散的临床需求,在肿瘤大分子调治边界(ADC/GNC/ARC)具备环球跳跃的翻新研发才智、环球临床拓荒和范围化出产供应才智,并缓缓发展成为具有环球贸易化才智的概述型生物医药企业。公司秉抓“扎根中国、走向环球、聚焦肿瘤调治、成为MNC”的战术定位,艰苦于成为在肿瘤调治边界环球跳跃的MNC。
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